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Sie planen eine klinische Studie und benötigen professionelle medizinische Unterstützung? Unsere erfahrenen Medizin-Ghostwriter erstellen hochwertige Mustervorlagen für klinische Studienberichte, Protokolle und regulatorische Dokumente. Ob CRO, pharmazeutisches Unternehmen oder medizinische Forschungseinrichtung – wir liefern wissenschaftlich fundierte Inhalte nach den aktuellen Richtlinien von ICH, EMA oder FDA.
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Unsere medizinischen Ghostwriter – mit fundierter Ausbildung in Medizin, Pharmazie oder Life Sciences – erstellen für Sie:
Studienprotokolle (Clinical Trial Protocols)
Klinische Studienberichte (Clinical Study Reports)
Investigator's Brochure (IB)
Regulatory Writing (z. B. IMPD, CTD, DSUR)
Patienteninformationen & Einwilligungserklärungen (ICF)
SOPs & Risikoanalysen
Medical Writing Reviews
Diese Dokumente sind entscheidend für die Zulassung, wissenschaftliche Publikation oder interne Qualitätssicherung Ihrer klinischen Studie.
100 % individuelle Texte von akademisch ausgebildeten Medizinexperten
Keine KI: Wir arbeiten ausschließlich mit menschlichen Fachautoren
Diskretion & Datenschutz: DSGVO-konforme Zusammenarbeit
Pünktliche Lieferung & Teillieferungen für maximale Kontrolle
Kostenlose Änderungen & professionelle Kommunikation
Fachliche Tiefe & regulatorische Sicherheit
Ghostwriter BWL
Ghostwriter VWL
Internationale BWL Ghostwriter
Finanzwissenschaften Ghostwriter
Medienwissenschaften Ghostwriter
Marketing Ghostwriter
Wirtschaftsinformatik Ghostwriter
Wirtschaftswissenschaften Ghostwriter
Personalmanagement Ghostwriter
Ghostwriter Logistik
Ghostwriter Rechnungswesen
Ghostwriter Politikwissenschaften
Ghostwriter Crossmedia
Ghostwriter Immobilienwirtschaft
Klinische Studien durchlaufen typischerweise mehrere Phasen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit eines Arzneimittels oder Medizinprodukts zu überprüfen:
Phase I: Erste Anwendung am Menschen, meist mit gesunden Probanden. Ziel ist die Prüfung von Verträglichkeit, Dosierung und Nebenwirkungen.
Phase II: Untersuchung an Patienten zur Feststellung der Wirksamkeit und weiteren Bewertung der Sicherheit.
Phase III: Große, multizentrische Studien zur Bestätigung der Wirksamkeit im Vergleich zur Standardtherapie. Ergebnisse dienen meist der Zulassung.
Phase IV: Post-Marketing-Studien zur Langzeitbeobachtung und zur Erhebung von Real-World-Daten nach Markteinführung.
Zusätzlich gibt es spezielle Studienformen wie Nichtunterlegenheitsstudien, Bioäquivalenzstudien, Pilotstudien oder Real-World-Evidence-Analysen, bei denen wir Sie ebenfalls unterstützen.
Ein pharmazeutisches Unternehmen entwickelt ein neues Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck. Die klinische Entwicklung erfolgt in folgenden Schritten:
80 gesunde Probanden – Verträglichkeit, Nebenwirkungen, Dosierung.
200 Patienten – Erste Wirksamkeit, Sicherheitsprofil, Dosisfindung.
3.000 Patienten – Vergleich mit Standard, Zulassungsgrundlage.
Post-Marketing – Langzeitdaten, seltene Nebenwirkungen, Adhärenz.
Für jede dieser Phasen erstellen wir auf Wunsch passende Studienprotokolle, Berichte und begleitende Dokumente – exakt nach regulatorischen Anforderungen und wissenschaftlichem Standard.
Wenn Sie im Bereich klinische Studien Unterstützung benötigen, dann können Sie unseren Ghostwriting-Service gerne sofort eine unverbindliche Anfrage schicken. Wir melden uns innerhalb weniger Stunden mit einem kostenlosen Angebot für unsere professionelle akademische Dienstleistung bei Ihnen zurück und rufen Sie auch gerne an, falls Sie eine kostenlose telefonische Beratung wünschen.
Unsere Preise für medizinisches, Jura- oder BWL-Ghostwriting sowie für andere Fachbereiche beginnen ab 100,- € pro Normseite.
Ein klinischer Studienbericht (Clinical Study Report, CSR) ist ein umfassendes, detailliertes Dokument, das alle wesentlichen Aspekte und Ergebnisse einer klinischen Studie systematisch zusammenfasst. Er dient dazu, die Durchführung, Methodik, Analyse und Resultate einer Studie transparent und nachvollziehbar zu dokumentieren.
Der CSR ist ein zentrales Element für die Zulassung neuer Medikamente oder Medizinprodukte bei Behörden wie der EMA (European Medicines Agency) oder der FDA (Food and Drug Administration). Neben den Rohdaten und statistischen Auswertungen enthält der Bericht auch eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des geprüften Produkts.
Ein gut strukturierter klinischer Studienbericht umfasst unter anderem:
Studiendesign und Methodik
Beschreibung der Teilnehmer (Einschluss- und Ausschlusskriterien)
Durchgeführte Interventionen
Erhobene Endpunkte und Ergebnisse
Sicherheitsdaten und Nebenwirkungen
Diskussion der Ergebnisse im klinischen Kontext
Zusammenfassung und Schlussfolgerungen
Durch die systematische Dokumentation ermöglicht der CSR eine objektive Beurteilung der Studienqualität und ist die Grundlage für die Zulassungsentscheidung sowie für wissenschaftliche Veröffentlichungen.
Klinische Studien sind ein zentrales Instrument zur Bewertung neuer Arzneimittel, Therapien oder Medizinprodukte. Sie werden immer dann durchgeführt, wenn wissenschaftlich überprüft werden soll, ob ein neues Verfahren wirksam, sicher und besser als bestehende Optionen ist. Typische Gründe für den Start einer klinischen Studie sind:
Zulassung eines neuen Wirkstoffs oder Medizinprodukts: Eine klinische Studie ist gesetzlich vorgeschrieben, um die Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen.
Erweiterung der Indikation: Wenn ein bereits zugelassenes Medikament für eine neue Krankheit getestet werden soll.
Vergleich mit bestehenden Therapien: Um die Überlegenheit oder Nichtunterlegenheit eines neuen Präparats zu prüfen.
Langzeitüberwachung nach der Markteinführung: In Phase-IV-Studien werden seltene Nebenwirkungen, Langzeiteffekte und die tatsächliche Anwendung in der Praxis untersucht.
Optimierung von Dosierung oder Anwendungsformen: Etwa bei neuen Darreichungsformen, z. B. retardierten Tabletten oder Injektionspräparaten.
Auch akademische Forschungsgruppen, Universitätskliniken und internationale Netzwerke führen klinische Studien durch – mit dem Ziel, die medizinische Versorgung evidenzbasiert weiterzuentwickeln.
Datenschutz & 100% Anonymität
Wir garantieren Ihre Anonymität zu 100% und schützen Ihren Daten gemäß GDPR/DSGVO. Auch eine anonyme Zahlung über Freunde oder Verwandte ist möglich.
Kostenlose Änderung nach Ihrem Feedback
Wir passen Ihre Ausarbeitung gemäß Ihrer Wünsche und Anmerkungen ohne lange Diskussionen vollumfänglich an - und zwar unbegrenzt, bis Sie zufrieden sind!
Schnelle & pünktliche Lieferung
Wir garantieren die pünktliche Lieferung Ihrer Ausarbeitung im vereinbarten Umfang! Sie erhalten Ihre bestellte Mustervorlage und alle Auswertungen zum vereinbarten Datum in lektorierter & finaler Form.
Top-Qualität von Experten
Akademischen Experten, die sonst als Doktoren & Professoren arbeiten, erstellen Ihre Mustervorlage und unterziehen diese einer Plagiatsprüfung. So garantieren wir die Qualität Ihrer Ausarbeitung.
Klinische Studien unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben (z. B. ICH-GCP, EMA, FDA). Schon kleine formale Fehler können den Ablauf verzögern oder die Zulassung gefährden. Unsere Experten kennen die geltenden Standards genau und sorgen für eine regelkonforme und professionelle Dokumentation.
Dokumente wie Studienprotokolle, Case Report Forms (CRFs) oder Clinical Study Reports (CSRs) erfordern fundiertes medizinisches, wissenschaftliches und methodisches Wissen. Externe Fachautoren bringen diese Expertise mit – sie verstehen nicht nur den Inhalt, sondern auch die wissenschaftlichen und regulatorischen Zusammenhänge.
Forschende, CROs und Unternehmen arbeiten oft unter hohem Zeitdruck. Externe Experten übernehmen die Texterstellung effizient und zuverlässig, sodass sich das Team auf Forschung und Koordination konzentrieren kann.
Studiendokumente müssen klar, einheitlich und verständlich formuliert sein – sowohl für Ethikkommissionen als auch für Behörden. Professionelle medizinische Ghostwriter beherrschen die Fachsprache und wissen, worauf es in der wissenschaftlichen Kommunikation ankommt.
Unsere Ghostwriting-Agentur garantiert Ihnen höchste Diskretion, konsequenten Datenschutz und umfassende Qualitätssicherung. Jeder Text durchläuft interne Prüfprozesse, bevor er finalisiert wird – für maximale Sicherheit und ein überzeugendes Ergebnis.
Das Ghostwriting bietet eine wertvolle Unterstützung bei klinischen Studien – durch Fachkompetenz, Effizienz und ein hohes Maß an Professionalität.
Der guten Ordnung halber weisen wir Sie darauf hin, dass jegliche von uns erstellten Ausarbeitungen auf der Annahme basieren, dass Sie eine Lösungsskizze für interne Zwecke wünschen. Die weitere Verwendung ist allenfalls zur eigenen gedanklichen Auseinandersetzung gedacht, nicht aber für die Übernahme als eigenes Werk.
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Die Erstellung einer kumulativen Dissertation ist eine herausfordernde und zugleich bereichernde Aufgabe für Doktoranden der verschiedensten Fachbereiche. Dabei findet diese Form der Dissertation Anwendung in Disziplinen wie Jura, Psychologie, Naturwissenschaften, Medizin, Wirtschaftswissenschaften und vielen mehr. Jede Fakultät setzt ihre eigenen Richtlinien für die Akzeptanz von kumulativen Dissertationen, daher sollten Doktoranden frühzeitig mit ihrer Fakultät in Kontakt treten...
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